«Золотое РУ»: Почему 90% ортопедических стелек в России — вне закона?
Введение
Каждый врач-ортопед или подолог знает: идеальная стелька — это не просто подложка под стопу, а сложный инструмент коррекции. Чтобы добиться результата, часто недостаточно готовой формы. Нужно добавить клин, сформировать валик, чуть подрезать край.
Но знаете ли вы, что в этот момент вы, скорее всего, нарушаете закон?
Суть проблемы
Все дело в Регистрационном удостоверении (РУ). Это документ, который подтверждает безопасность медицинского изделия. В России существуют два принципиально разных вида РУ для стелек:
РУ на готовое изделие. В документе четко прописано: «Стелька ортопедическая готовая». Это означает, что изделие должно использоваться в том виде, в котором сошло с конвейера. Любое изменение — подрезка, термоформовка, добавление клина — превращает его в новое, незарегистрированное медицинское изделие. Это прямое нарушение ст. 6.28 КоАП РФ (штраф на юрлицо до 50 000 рублей) и риск попасть под ст. 238.1 УК РФ (оборот незарегистрированных изделий).
РУ на заготовку (полуфабрикат). Это «золотой стандарт» легальности. РУ выдано на материал, который предназначен для дальнейшей обработки. Врач имеет полное право резать, греть и добавлять любые корригирующие элементы, создавая по-настоящему индивидуальное изделие.
Кто в зоне риска?
Проверки Росздравнадзора в 2025 году показали: количество выявленных нарушений исчисляется десятками тысяч, а сумма штрафов — миллионами рублей . Если вы работаете с популярными брендами, такими как «Сурсил-Орто» или «Формтотикс», внимательно изучите их документы. У этих компаний РУ выдано именно на готовые изделия. Модифицируя их продукцию, вы автоматически становитесь нарушителем.
Как работает «ДокторОрто»
Мы единственные на рынке, кто предлагает заготовки с РУ именно на полуфабрикаты. Наше РУ — это ваша индульгенция на любую врачебную фантазию. Вы можете делать всё, что требует клиническая картина пациента, и спать спокойно.
Вывод: Прежде чем купить заготовку, смотрите не на цену или красивую легенду о «магии материала», а на название изделия в Регистрационном удостоверении. Если там написано «готовое» — вы в зоне риска. Ищите «заготовку» или «полуфабрикат».